岗位职责：
1. 与上级及相关部门共同规划和梳理多产品及管线的申报注册的流程和工作安排，并负责严格按照时间节点协调各方，推进包括申报资料准备等各项注册申报工作;
2. 负责组织与监管部门的会议和沟通，并根据反馈和药物申报注册合规性的要求，协调各部门设计解决方案并督导完成整改;
3. 参加药物申报注册法律法规的培训并及时进行内部沟通和培训;
4. 负责公司产品的临床前及临床CRO及申报第三方的沟通和协同工作，跟进试验进展并及时进行内部汇报和沟通;
5. 完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1. 本科及以上学历,五年以上工作经验；
2. 熟悉和持续跟踪NMPA等药物申报注册相关的法律法规，有中美双报的成功注册申报经验者优先考虑；
3. 有创新生物药、细胞药物主导申报经验者优先考虑；
4. 具有很强的多部门组织能力、沟通能力、自我驱动力以及项目管理能力；
5. 具有非常强的职业道德和团队合作精神。