职位描述
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职责描述： 1、临床试验中心机构筛选， 评估反馈可行性； 2、协助修订研究者手册和或临床试验方案、知情同意书、病例报告表等相关临床文件； 4、负责项目的启动： 项目立项、临管会、伦理会、合同签署等； 5、组织研究者 (方案讨论会) 会议； 6、负责临床项目与伦理委员会和临床试验机构沟通; 7、协助筛选入组, SDV, 核查ICFs、病历资料、S AE及研究者文件夹等； 8、负责汇总整理项目数据资料； 9、完成上级交办的其它工作。 任职要求： 1、临床医学或医药学相关专业， 本科及以上学历; 2、有3年以上临床研究经验； 3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及 GCP 等相关法规； 4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
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