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Senior Regulatory Affairs Specialist
面议 北京朝阳区 应届毕业生 学历不限
强生(上海)医疗器材有限公司 2024-04-22 10:44:06
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职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职责:o 制定和管理项目注册工作,着重于制定注册项目计划和开展具体的注册工作。Develop and manage project registration activities focused on the development of registration project plan and execution of detailed registration activities.o 准备注册资料和技术要求文件。Prepare registration dossier and technical requirement document.o 与项目团队密切合作,以确保注册工作按照项目时间表进行。Work closely with project team to ensure registration activities meeting project timeline.o 与直线经理共同为法规事务部和跨职能项目团队成员确定项目或项目的优先级。Define priorities together with line manager on assigned projects or across multiple projects, for RA and cross functional project team members.o 支持内部/外部审计。为团队提供法规指导。Support the internal/external audit. Provide regulatory guidance to team.o 与内部合作伙伴保持良好关系。与这些职能部门合作伙伴有效地沟通。Maintain the relationships with internal partners. Effectively communicate with these functional partners.o 鉴别、评估并专业解读新政策与法规,以支持产品开发和注册。Identify, evaluate and professionally interpret new policies and regulations for product development and registration.o 提供法规和政策走向方面的咨询与说明。Provide consultation and direction regarding regulation and policy trends.o 积极参与到国行标制修订的相关活动中,支持强生项目和业务。Actively participant in the creation and revision of GB/YY standard, to support J
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:北京朝阳区北京-朝阳区
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