长沙晶易医药科技股份有限公司（晶易医药），成立于2010年8月，位于湖南长沙高新区，是一家创新技术驱动新药研发的药学至临床一站式CRO服务企业，公司以提供系统解决方案，赋能中国医药创新为使命，致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔，博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员800余人，现代化研发实验室面积20000平方米。旗下拥有4家全资控股子公司以及1家关联业务的参股公司：长沙科乐维医药科技有限公司【临床CRO】、长沙科瑞医药科技有限公司【临床SMO】、湖南科锐斯医药科技有限公司【生物分析】、晶易医药科技(成都)有限公司以及河南助研医学技术有限公司【参股，多中心临床SMO】。
公司凭借多年的积累和研发投入，搭建了原料药（CMC）、儿童制剂、外用制剂、缓控释及复方制剂等技术平台，生物分析、科研PK技术、正式BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台，形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发体系。创新制剂和早期临床研究是公司的核心竞争优势。目前，业务规模位居全国行业前3%。
晶易医药招聘简章
公司简介：
长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年，是一家专注于药物研发的高水平技术服务型公司。公司针对医药企业及相关研发机构提供全方位的技术服务，并以高质高效的服务帮助医药企业缩短药物研发周期、解决技术难题、降低研发成本。服务范围覆盖创新药、仿制药一致性评价的药学研究、BE预试验、BE正式试验、I期临床研究等领域。
长沙晶易医药科技有限公司建有湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、新型药物制剂研究与开发湖南省重点实验室培育基地等技术平，已于已于2016年通过高新技术企业和长沙市科技创新小巨人企业认定。目前已有实验室面积5000余平米，专业技术人员110余人，已经为40余家制药企业和研究公司提供了超过80个产品的药学研究技术服务，拥有超过230个产品的BE/PK研究的服务经验。
岗位需求：
制剂研究员（20人）
5000-8000元/月
岗位要求：
1、大学本科以上学历，药物制剂、制药工程或药学相关专业；
2、熟悉各种制剂设备原理；
3、具有良好的执行力，为人诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神；
4、有一致性评价、申报欧美产品研发经验者优先考虑；
岗位职责：
1、完成文献的查阅，完成制剂处方工艺开发方案，并按照方案进行制剂处方筛选和工艺开发；
2、负责制剂小试、中试生产及对生产部门实施技术转移；
3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
4、负责实验室仪器设备的使用、清洁及日常维护和日常物料管理工作；
5、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。
分析研究员（20人）
5000-8000元/月
岗位要求：
1、大学本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；
2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力；
3、能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备，能够独立进行分析方法开发和方法学验证；
岗位职责：
1、负责分析方法建立和验证的实施；
2、配合制剂、原料或其他研究人员完成样品分析工作，包括起始原料、中间体、成品的检测及稳定性试验研究；
3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
4、对研究结果进行分析总结，并根据最新注册法规要求，撰写相关注册申报资料。
QC专员 （20人）
5000-8000元/月
岗位要求
1. 大学本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；
2. 具备药品质量分析的基础知识，熟练操作液相、气相、溶出及紫外等仪器；
3. 较强的抗压能力、责任心及团队合作精神。
岗位职责
1. 负责项目组内所有项目稳定性样品的检验，并规范撰写原始记录。
2. 对样品的稳定性数据具备一定的分析能力，保证数据的准确性、可靠性和数据一致性。
3. 及时汇报检测过程中出现的异常数据（如AD\OOT\OOS等），并按照相关SOP进行整改。
研发QA （20人）
5000-8000元/月
岗位要求
1. 本科及以上学历，药学、药物分析相关专业；
2. 英语四级以上，熟练使用OFFICE等办公软件；
3. 具有文件体系的建立和项目管理者优先。
岗位职责
1. 按照规定负责文件编码的发放，文件格式的审核，文件归档，及共享文件的管理。
2. 协助上级进行文件体系的建设，中心培训会议的管理。
3.负责项目项目进度把控和质量的验收，完成实验室原始记录及时性，实验数据一致性的审核。
4. 接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。
临床协调员（20人）
5000-8000元/月
岗位要求：
1、大学本科及以上学历，临床药学、药学或医学相关专业；
2、有I期临床研究或BE的CRC经验者优先；
3、熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规；
4、逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强，能适应出差；
岗位职责：
1、参与项目调研、试验方案讨论，参与撰写项目资料；
2、立项及伦理资料的递交，跟进伦理审查，最终获得伦理批件；
3、参与受试者招募和筛选；
4、试验物资的准备；
5、试验开展过程中承担受试者沟通联络及管理、服药、采血核对、血浆分离及转运、数据录入等工作；
6、整理、完善项目文件，归档；
7、参与撰写临床总结报告。
临床监查员（20人）
5000-8000元/月
岗位要求：
1、大学本科及以上，临床药学、药学或医学相关专业；
2、有I期或BE的CRA或CRC经验者优先；
3、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规；
4、逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强，能适应出差。
岗位职责：
1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位；
2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；
3、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、SOP进行；
4、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。
生物检测研究员 （3人）
5000-8000元/月
岗位要求：
1、本科以上学历，药学、药物分析相关专业；
2、英语四级以上，熟练使用办公软件；
3、有药代动力学或生物分析相关工作优先；
岗位职责：
1、按要求执行试验室的技术法规，遵守规章制度；
2、协助项目负责人按质按量完成方法验证和样品分析；
3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
4、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。
质量保证专员（20人）
5000-8000元/月
岗位要求：
1、本科以上学历，药学、药物分析相关专业；
2、从事药代动力学或生物分析相关工作至少3年，有QA经验优先；
3、英语四级以上，熟练使用OFFICE等办公软件；
4、具有GLP法规和岗位相关的实验室SOP培训经验。
岗位职责：
1、项目核查与接待；
2、协助QA主管按质按量完成分析测试项目的QA审计追踪工作和实验室审计追踪工作。
3、独立承担分析项目审计和实验室审计工作。
统计师（2人）
8000-12000元/月
岗位要求：
1、数学、生物统计、临床卫生与流行病学相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上生物统计师/统计师相关工作经验，有大型CRO或药厂临床试验项目生物统计工作经验优先；
3、熟练应用SAS等统计分析软件，熟悉临床研究常用的统计方法；
4、熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程，能够独立进行与统计有关的相关工作；
岗位职责：
1、样本量计算；
2、方案统计部分内容和病例报告表审核；
3、根据随机化方案产生随机表；
4、撰写统计分析计划，包括统计方法，数据处理规则；
5、进行数据审查和统计分析；
6、负责临床试验统计相关SOP的修订和培训；
公司地址：湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园A3栋8楼
自驾车路线：导航“五矿麓谷科技产业园 ”；
公交车路线：W201、高新园区穿梭巴士3号线、高新园区通勤车（麓天路兴园路口下）。
邮箱：czx@king-eagle.cn
联系方式：0731-84716696 18692266460
