工作职责: 1、负责研发产品相关质量研究及申报的全过程； 2、严格按照研究计划带领团队开展分析方法开发，预验证和转移等工作，并按照CTD要求撰写申报资料； 3、负责指导项目质量研究工作，解决项目研究过程中分析遇到的难题，及时对实验数据进行整理和分析，研究结果出现偏差及时分析原因、制定解决措施和详细记录； 4、协助分管领导开展管理工作，包括：实验室建设，制度建设，项目管理，仪器设备维护保养，安全卫生管理，项目组绩效管理，队伍建设，人才发展培养等工作； 5、负责确保实验室质量研究符合法规要求和公司制定的管理要求； 6、完成主管领导交办的其他工作。 任职资格: 1、药学、化学等相关专业本科及以上学历，在国内成熟制药企业从事制剂质量研究工作5年以上，具有较多的仿制药质量研究经验，有3年以上团队管理经验； 2、熟练使用液相、气相、离子色谱、紫外等检测仪器，熟悉药品研发流程及相关政策和法律法规； 3、具有良好的质量意识与人员管理意识，具备一定的团队管理和组织协调能力； 4、具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳； 5、具备良好的语言表达能力和较好的文字功底； 6、能熟练应用办公软件。