职位描述
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岗位职责:
1、熟悉软膏、乳膏等半固体项目研发流程;
2、负责半固体制剂的信息调研,完成处方前研究、处方工艺研究、放大生产、研究报告、资料撰写等;
3、根据申报需求和项目进展情况,制定完整合理的药品开发研究方案,在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上,保证项目的各项研究工作按计划执行并完成;
4、协助药品审批及生产过程中的相关工作。
任职资格:
1、药剂学、药学等相关专业,硕士及以上学历;
2、1年以上半固体制剂研发工作经验优先;
3、熟悉仿制药注册申报法规要求;掌握制剂研发、生产等方面的专业知识、掌握申报资料撰写要求方面的知识;能够解决制剂研发过程中问题。
4、熟练使用办公软件,能操作制剂仪器设备,熟悉新药研发流程,有较强的研发能力。