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临床医学经理
面议 杭州滨江区 应届毕业生 学历不限
深圳市罗伯医疗科技有限公司 2024-03-19 03:42:48
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职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
1、负责医学文献资料、临床研究资料及其相关物资的收集和整理;2、为公司的产品开发过程中临床试验提供临床学术支持及指导,并配合其他部门进行项目调研和咨询。3、根据《医疗器械临床试验质量管理规范》和临床试验方案要求,负责临床研究相关的方案沟通、伦理报批、启动会组织、质量监控等工作;4、负责评估临床试验结果,从医学角度分析试验中可能存在的试验方案偏离、方案设计缺陷等问题,并及时采取措施处理问题,为研发部门调整产品开发方案提供依据。5、负责对临床试验相关人员进行必要的培训,包括试验方案、SOP等。任职要求:1. 临床医学相关专业硕士及以上学历,有临床试验(实习)相关经验;博士学历、有大型医药或器械企业医学/产品经理工作经验者优先;2. 能够全面掌握临床试验项目管理的要求,并能执行相关培训及质量控制。3. 精通医学文献检索、具有较强的医学编辑功底、分析撰写各类文临床方案、报告、项目申报资料等技术资料的能力和经验。4. 熟悉公司产品的特性以及不同疾病领域开展的临床研究;5. 具备和医疗主管部门、科室专家主任及临床试验中心专家交流沟通的能力。6. 了解NMPA、FDA、CE等临床试验相关法规和指导原则及《医疗器械监督管理条例》等相关法规,熟悉药物研发的全过程和临床试验全过程及法规要求。7. 具有良好的中英文书面和口头表达能力,善于有效积极的沟通,有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。8. 工作态度积极认真,乐观、有亲和力与团队协作精神;有较强的抗压能力;能适应出差。 职能类别:医药技术研发管理人员
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:杭州滨江区杭州-滨江区
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