1.负责质量管量体系文件管理：指导各部门质量管量体系文件编写，负责文件的发放、回收、保存、销毁等管理，确保文件统一、有效、受控； 2.负责质量管理体系记录管理：指导各部门质量管理体系记录格式设计，负责组织质量管理体系记录的合规性审核，负责记录的收集、整理、保存、销毁等管理，确保记录的完整、可追溯、合规； 3.外来文件管理：协助质量保证部经理收集相关法律法规以及行业技术标准，收集、保存客户或相关行业外来文件。 4.完成上级领导交办的其他事宜。 岗位要求： 1.大专以上学历，生物技术、医药或医学等相关专业，； 2.在制药行业从业2年以上，熟悉医药行业相关法律法规； 3.熟练掌握Excel, word, ppt等常用办公软件。 4.工作细致、踏实、思路清晰, 有条理，有责任心，较强的书写能力和沟通协调能力。