当前位置:首页> 职位列表 >职位详情
注册经理
面议 杭州余杭区 3年以上 大专
  • 领导好技能培训岗位晋升
浙江创想医学科技有限公司 2024-01-27 03:14:49
人关注
注册经理
面议 杭州余杭区 3年以上 大专
  • 领导好技能培训岗位晋升
浙江创想医学科技有限公司 2024-01-27 03:14:49
人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述:
岗位职责:
1.根据新项目研发进度及上市要求制定产品注册计划,明确各部门职责,追踪产品注册进度及实施;
2.明确注册/认证的具体要求,确认注册申报资料的完善性,确保各项资料符合注册/认证的要求;
3.产品分类界定资料的准备、完善及申报工作;
4.负责《营业执照》、《生产许可证》、《医疗器械注册证》有效期管理及变更、更新计划安排;
5.负责协调产品的注册/认证检验及临床试验工作及进度追踪;
6.追踪与完成所有上级行政管理部门要求与注册、临床相关的培训机构的联系与培训工作的组织实施;
7.确认临床各阶段进展及申报资料的完善性,确保各项资料符合临床试验的要求;
8.临床研究中心选定、临床协议商谈;
9.负责对相关部门的注册、临床相关工作进行培训、指导及建议;
10.负责做好与注册认证机构、临床维持良好的合作关系;11. 负责fda认证。
岗位要求:
本科学历及以上
生物、机械、医学及高分子材料相关专业;
五年以上医疗器械产品研发或产品注册经验;
掌握医疗器械产品注册、临床试验流程,对产品注册、临床法规非常了解;有医疗器械行业注册、临床从业经验,对医疗产品研发有一定的了解。
熟悉机械类产品的设计与开发流程,了解医疗器械产品的体系与标准;
熟练掌握产品应用及临床相关知识;
掌握医疗器械产品注册法规及流程
缴纳五险
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:杭州余杭区杭州
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

未经杭州招聘网同意,不得转载本网站之所有招工招聘信息及作品 | 杭州招聘网版权所有 2007-2018 |浙公网安备 33010802002895号

网站经营许可证:浙B2-20080178-14 公司招聘招人好网站,就在杭州招聘网 人力资源服务许可证 备案号:浙B2-20080178-14

投递简历
    马上投递